欧盟bpr-凯发k8官网

▌bpr简介

欧盟生物杀灭剂法规（biocidal products regulation (eu) 528/2012，简称bpr），该法规自2012年7月17日生效，于2013年9月1 日开始实施，其目的在于简化和协调生物杀灭剂产品授权程序同时最大限度的保护人类健康和环境。如果企业投放欧盟的产品涉及消毒、防腐、有害生物控制和其他生物杀灭用途，则企业需要按照bpr法规要求履行相应的合规义务后才能进行产品出口销售。

▌需要进行bpr注册的物质

◆ 生物杀灭剂活性物质（as，active substance）：对有害生物起作用的化学物质或微生物（包括病毒真菌等）。如乙醇、丙醇和异丙醇等。

◆ 生物杀灭剂产品（bp，biocidal product）：供给使用者用于消灭、阻止，预防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品。共分为22种类型（pt）。如消毒剂、防腐剂、杀虫剂等。

◆ 生物杀灭剂处理物品（ta，treated  article）：任何有意添加生物杀灭剂，或使用生物杀灭剂处理过的物质、混合物或者物品。

▌企业义务

◆ 活性物质评估 

目前大部分现有活性物质已经完成评估，或者在评估过程中。没有被批准也没有在评估的活性物质，需提交活性物质批准申请。

◆ 供应商列入article 95 list

根据bpr法规规定，自2015年9月1日起，生物杀灭剂产品中所含活性物质的制造商或进口商必须加入合格供应商清单中，才能将生物杀灭产品投放欧盟市场。对于eu境外活性物质生产企业则需要eu境内企业作为代表(representative)来加入合格供应商清单。企业可以通过自行准备卷宗或向数据持有人购买数据引用权或数据使用权(loa)的方式提交article 95申请，批准后即可列入合格供应商清单。

◆ 产品授权

若生物杀灭剂产品中的活性物质已被批准，根据bpr法规article17规定，任何在欧盟市场销售的生物杀灭剂，必须事先申请产品授权，否则不得在市场上销售或使用生物杀灭剂产品。产品授权可申请欧盟统一授权或单独某个成员国的授权；成员国之间可以进行互认。各成员国产品授权和互认费用各不相同。（ps：必须保证产品中的活性物质供应商列入article 95 合格供应商清单才能申请产品授权）