欧盟ppp农药登记-凯发k8官网

▌关于欧盟ppp农药登记

欧盟ppp农药登记一般指植物保护产品在欧盟的登记，欧盟农药法规regulation (ec) no 1107/2009（以下简称欧盟ppp 法规）是目前欧盟层面农药管理最重要的法规，其监管范围包括农药活性物质、农药制剂、安全剂、增效剂、辅助剂（如桶 混助剂）等。申请者在按照欧盟ppp法规完成欧盟植物保护剂的登记后，才可以在欧盟市场正常进行生产、运输和销售。

根据欧盟植物保护产品法规，农药产品在欧盟的登记分为两个部分：

◆ 欧盟层面的活性物质批准（原药登记）

(1) 作为首次申请登记的活性物质，申请者首先确定 评估成员国（rms）提交卷宗; 

(2) rms进行评估并出具评估报告草案发送给efsa、 欧盟委员会及欧盟其他成员国，并由efsa组织进 行评估草案的公开评议；

(3) 所有成员国达成一致意见后，评估结果便可通过。

◆ 成员国层面的制剂产品授权（制剂登记）

(1) 申请制剂产品登记时，产品所用的原药必须取得欧盟的批准，申请者向评估成员国（rms）提交卷宗; 

(2) 评估成员国（rms）会将卷宗、评估草案及评估决定发 送给同区域内其他所有成员国进行评审；

(3) 当产品通过一个成员国授权后，便可以通过申请区域 互认进入相同区域内的其他成员国的市场。

其中原药等同性评估（technical equivalence）周期短、费用低，是农药企业进入欧盟市场最快速的登记方式。

▌登记流程

▌凯发k8官网的服务

◆ 农药新活性物质登记

◆ 欧盟原药等同性评估

◆ 活性物质再评审申请

◆ 农药制剂产品授权

◆ 产品合规分析

◆ qsar 报告

◆ 内分泌干扰风险评估

◆ 数据缺口分析报告