韩国 k reach认证法规服务-凯发k8官网

▌k-reach后预注册和正式注册简介

k-reach全称韩国化学品注册与评估法案(the act on registration and evaluation of chemicals)，也简称化评法/arecs，于2015年1月1日正式实施。从2019年1月1日起，新版k-reach要求向韩国出口超过1吨/年的现有化学物质需完成预注册和后预注册，才能继续出口韩国市场。因预注册已过截止期(2019年6月31日)，目前企业只能提交后预注册来进行合规，并且官方要求后预注册对象必须是首次出口韩国的现有化学物质。提交了预注册和后预注册的物质应根据实际的(后)预注册吨位量在相应缓冲期内完成正式注册。未提交(后)预注册和未在截止期前完成正式注册的现有化学物质，需要暂停贸易直至义务完成后才能再出口韩国。

▌需进行后预注册和正式注册的企业

◆ 韩国境外的化学物质或产品的生产商/加工商需要指定唯一代表履行k-reach下的义务。 

◆ 所有韩国境内的化学物质或者产品的生产商，进口商，分销商/销售商都受到k-reach法规的影响。

▌需进行注册的物质范围

◆ 列入韩国现有化学物质名录物质(keci，约44,513种)，制造/出口≥1吨/年

◆ 所有新化学物质和制造/出口≥1吨/年的510个pec物质

注：新化学物质无缓冲期，制造/出口前需完成正式注册。pec物质(510个高危害优先注册物质)已过缓冲 期(2018年6月30日)，制造/出口前需完成正式注册。

注：以下用途的化学物质豁免k-reach

放射性物质，药品和非药物的药品，麻醉剂，化妆品和用作化妆品原料的有效成分，农药和有效成分，肥料，食品和食品添加剂，饲料，爆炸物，军事物资，保健食品，医疗器械，个人卫生用及生物杀灭用途的化学物质。但，医药中间体和农药中间体仍然由k-reach管辖。   

▌现有物质（≥1吨/年）后预注册和正式注册时间表

注：≥1000 t/y现有化学物质和≥1 t/y cmr物质截止期（2021.12.31）已经结束，下一阶段100-1000t/y现有化学物质的截止期为2024.12.31，相关企业需要及时进行合规。截止期后，如果企业没有完成相应吨位的现有化学物质正式注册，将无法出口产品至韩国市场，需要中止贸易至正式注册完成后才能继续出口。

▌现有物质后预注册流程

▌正式-联合注册流程

▌凯发k8官网的服务

◆ 唯一代表代理

◆ 后预注册提交

◆ 注册策略制定

◆ 注册卷宗制作及提交

◆ 领头注册项目管理

◆ 风险评估

◆ 实验监理及数据质量评估

◆ 供应链上下游沟通

◆ 注册后管理

◆ 产品有害物质通报及物品符合性评估

◆ 韩国msds文件审核及制作

◆ 韩国k-reach法规培训