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行业资讯 | 英国uk reach提出过渡注册替代方案,将降低企业reach注册成本
英国uk reach
2023-11-22

640 (9).png英国脱欧后建立了独立的化学品监管框架,即英国uk reach法规。英国uk reach法规保留了欧盟reach法规的基本方法和关键原则,并专注于确保英国继续坚持对人类健康和环境的高水平保护。



▌英国uk reach的适用范围


英国uk reach适用于英格兰、苏格兰、威尔士。根据《北爱尔兰议定书》,北爱尔兰继续执行欧盟eu reach。


为了回应化工企业对引用欧盟数据包以支持英国uk reach过渡性注册的巨大成本的担忧,英国环境、食品和乡村事务部(defra)与健康与安全执行局(hse)和环境局(ea)(uk reach监管机构)致力于探索过渡注册替代模型(atrm),以降低注册成本,减轻化工企业的负担。



▌过渡注册替代模型(atrm)


atrm致力于降低企业的成本的同时确保对人类健康和环境的高水平保护。着眼于英国uk reach作为一个整体的运行方式,出发点是如何识别市场上化学品的内在特性(危害)。


近年来,工业界、科学界和监管机构大大提高了全球对数以万计的化学品危害的了解。现已有关于与欧洲常用的22,000多种化学品相关危害的更全面的信息。虽然对危害的理解是起点,但如果要实现有效评估和管理风险的目标,就必须对这些化学品的用途和暴露有更深入的了解。根据eu reach法规,英国只能获得欧盟层面关于化学品用途和暴露的数据。


从英国uk reach的初步实施中,defra认为英国应以更有针对性的方式开发掌握的化学物质详细信息。


"defra认为英国的化学品监管不需要完全持有欧盟 reach下所有化学物质的所有注册数据,可以采取更有针对性的方法,利用现有信息,并在欧盟和全球范围内所做的工作的基础上,确定新的风险领域和监管重点。"


▌迄今的进展



在磋商阶段,defra目前取得的重大进展包括:

◆完善注册人需要提供的有关“用途和暴露”的信息。这是希望行业必须确保他们充分了解和管理风险的关键信息,并且关系到英国监管机构需要优先考虑的监管行动。

将过渡性注册和中间体注册所需的“危害”信息减少到最低限度。这也就意味着,uk reach注册人通常不需要向欧盟数据持有人支付数据费。

大幅降低与购买或获取欧盟危害信息相关的行业估计20亿英镑的成本。

提高监管机构的权力,以便他们能够快速要求和接收注册人的数据,以用于监管或危害优先处理,确保能够应对新的或正在出现的风险。

审查英国uk reach的现有费用结构,探索降低当前注册的行政费。

修订英国uk reach限制程序,以确保发现风险时尽快采取行动。




defra一直在研究英国uk reach工作的改善,通过改变与引入替代模型,提高英国uk reach实施的效率和效益。识别与评估高风险化学物质,同时确保解决企业在完成注册过渡时面临的成本问题。


defra预计在2024年初就该政策的细节开启公众咨询,以勒标准将持续跟进和分享更多资讯,敬请大家持续关注,了解最新英国uk reach动态,做好化学品合规应对工作。



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