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欧盟根据“一个物质,一个评估”原则,提议共享数据规范化学品合规
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2024-01-26

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欧盟委员会于2023年12月通过了三项立法提案,为遵循欧盟“一个物质,一个评估”的原则,简化欧盟立法中对化学品的评估,加强对化学品的了解,并确保及早发现新出现的化学品风险并采取行动。


根据“一种物质,一种评估”一揽子计划,这是《化学品可持续发展战略》的一项关键成果,重大任务将在欧盟机构之间重新分配,确保对医疗器械、玩具、食品、杀虫剂和杀菌剂等产品中使用的化学品进行连贯和透明的安全评估。


此次提案中最大的一项就是建立通用的欧洲化学品数据平台,并引入“一站式”访问欧盟机构和欧盟委员会持有的化学品数据,收集、调整和标准化欧盟机构和成员国为多项法规收集的化学品信息,包括有关危害、物理化学性质、环境中的存在、化学物质的排放、用途、环境可持续性以及正在进行的监管程序的数据。


通用数据平台将包括化学品监测信息平台(ipchem)、公共活动协调工具(pact)和欧盟化学品立法查找器(euclef)等现有平台。涉及范围大到几乎涵盖所有的欧盟化学品立法。


除了收集和分享化学品信息外,该提案还旨在:

◆使各机构能够委托物质的测试和监测;

保留企业在化学品监管背景下委托或进行的研究记录,确保化学品科学研究的透明度;

建立新出现的化学品风险预警系统;

建立化学品监测和展望框架,以便及早发现化学品风险,例如pfas风险,以防止大范围污染。


欧盟委员会在制定该提案时与利益相关方进行了多次会议。目前,欧盟内不同的法规具有不同级别的数据透明度和公共访问平台。由于各方利益冲突,建立标准化的统一平台还需要进一步推进。


民间社会组织建议将保密要求限制在最低限度,并收取费用以防止违约索赔,同时建议将透明度要求限制在市场上已有的化学品中,并确保公平分摊生成测试数据所涉及的成本。  


通过的另外两项提案(关于重新分配科学和技术任务和改进联盟各机构之间在化学品领域合作的条例的提案,关于将科学和技术任务重新分配给欧洲化学品管理局的指令的提案),旨在重组欧洲化学品管理局和其他机构的科学和技术任务,并改善机构间的合作。  


在欧盟委员会通过提案后,该提案将转交给欧盟理事会和欧洲议会,并进入立法谈判进程。当理事会和议会就该提案内容达成一致时,提案将通过成为欧盟正式法律,成员国必须将其作为国家法律实施。


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